問：實(shí)施備案管理之前已獲行政許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品，后續(xù)可否進(jìn)行備案？

  答：許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進(jìn)口的，或者有效期結(jié)束前原行政許可事項(xiàng)發(fā)生表更的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿5個(gè)工作日前，或變更產(chǎn)品上市之前，按照要求辦理備案。備案完成后，原紙質(zhì)版憑證自動(dòng)失效。

  問：能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí)，一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份？

  答：系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份，后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其他省份進(jìn)口時(shí)，境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報(bào)進(jìn)口省份及收貨人信息后，系統(tǒng)將自動(dòng)在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項(xiàng)操作無須人工審查，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報(bào)省份進(jìn)口的，將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理。一經(jīng)查實(shí)，將對(duì)該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。

  問：實(shí)施備案管理之前申報(bào)行政許可未獲批準(zhǔn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，后續(xù)可否進(jìn)行備案？

  答：不批準(zhǔn)理由涉及產(chǎn)品可靠性原因的，后續(xù)不得辦理備案；不涉及可靠性原因的，后續(xù)可以由境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，備案時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交《不批準(zhǔn)決定書》并說明重新申報(bào)的理由。原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、可靠性評(píng)估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交，相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請(qǐng)?zhí)峤粺o法獲取的，可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責(zé)任人的公章，同時(shí)提交相關(guān)情況說明。

  （來源：國(guó)家藥監(jiān)局）

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